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　　1月25日，Evaluate Vantage就2022年前10大热销药物进行了猜测，估计10款热销药出售额累积将到达数百亿美元，其间新冠疫情从根本上改变了重磅炸弹的界说。

　　在新冠病毒的冲击下，辉瑞/BioNTech和Moderna研制的mRNA疫苗Comirnaty与Spikevax占有了前三名中的两个，关于从前一向强占排行榜榜首名的修美乐来说，2022年让位辉瑞的疫苗产品，猜测排名第二。

　　不过癌症和皮肤/关节疾病仍然是热销药物的膏壤，猜测热销药TOP10中，有50%为抗癌单抗药物。一起从企业而言，辉瑞和百时美施贵宝或将是2022年热销药中最大的获益者。

　　猜测TOP10 的药物中，触及百时美施贵宝的有3款药物，触及辉瑞的有2款药物；其间Eliquis为两家企业合作开发的药物。

　　Comirnaty是BioNtech与辉瑞共同开发的新冠mRNA疫苗。2020年12月FDA初次颁发其紧迫运用授权（EUA）用于16岁以上及成年人群防备新冠，到现在，BNT162B2还可用于12-15岁人群、5-11岁儿童防备新冠。2021年5月，BioNtech与复星医药宣告建立合资公司用于在我国本地出产出售mRNA疫苗，但该疫苗现在在我国仍未取得批阅。

　　Comirnaty从2020年获批上市后，因为新冠疫情以及其杰出的有效性与维护率，2021年前三季度，出售额达243亿美元。其间第三季度的全球出售额就超越130亿美元，协助辉瑞2021年第三季度同比增加到达了惊人的130%。

　　Evaluate Vantage剖析师猜测Comirnaty2022年出售额或将达290亿美元，且这或许仅仅是最低线。因为跟着新冠病毒变株Omicron的充满，第三针或第四针加强针将接连被打针以更好得防备感染。SVB Leerink 剖析师 GeoffreyPorges在2021年11月曾猜测，Comirnaty仅在2021年至2022 年之间的出售额就或许到达 1070 亿美元。

　　Humira是全球首个全人源单克隆抗体，于2002年获FDA同意上市，用来医治中度至重度方式的风湿性关节炎。自Humira现已接连9年拿下全球处方药销量榜首的宝座，据统计，Humira累计出售额现在现已打破1700亿美元。2022年或将因为新冠疫情的影响下跌榜首的宝座，但其出售额估计将达204亿美元，预示着需求量依旧很大。

　　不过，2022年Humira也将因为专利山崖的到来，面对生物仿制药的冲击。据统计，现在现已有6款生物相似物在美国获批其间，以勃林格殷格翰Cyltezo为代表，或将于2022年登陆美国。

　　Spikevax为Moderna研制的一款mRNA疫苗；同辉瑞Comirnaty相同，为全球生物技术新冠疫苗明星药。2020年12月取得了COVID-19的欧盟答应，估计到2022年4月将取得美国FDA的全面同意，2022年Spikevax将达195亿美元。

　　此前Moderna 的负责人 Stéphane Bancel 表明，他们正在研讨一种针对 Omicron 的疫苗增强剂候选药物——它将在几周后进入临床，并预备在本年3月出数据陈述。

　　Keytruda为全球第二款获批上市的PD-1药物，Keytruda自上市以来已获批30项肿瘤适应症，成为多种类型肿瘤临床医治的柱石。一向被商场公以为是最大有或许超越修美乐取得全球药王的产品，2021年前三季度出售额达126亿美元。

　　2028年Keytruda行将专利过期，现在默沙东正在设法打破其公司对Keytruda的依靠，需求新的增加点。且默沙东一向在尽力推进Keytruda进入前期医治范畴，一向在测验Keytruda的组合疗法，包含与其本身产品抗CTLA-4疗法quavonlimab联合，作为NSCLC的一线医治，以及不管有无罗氏的贝伐单抗，均能作为宫颈癌的一线 Eliquis

　　阿帕沙班是由BMS与辉瑞联合开发的凝血因子抑制剂，2012年Eliquis取得FDA同意上市用于削减卒中和全身性栓塞患者的非瓣膜性心房颤动（房颤）的危险，为全球第三个上市的新一代口服抗凝剂。一起其也是全球最热销的药物之一，2021年前三季度出售额达81亿美元，仅次于Keytruda，为默沙东第二款热销药。

　　跟着Eliquis的专利到期，仿制药已取得FDA的暂时同意情况下；或许会失掉部分商场。不过BMS与辉瑞一向在采纳对应办法，且面对巨大的商场需求。2022年Eliquis 估计出售额将达119亿美元。

　　Revlimid是沙利度胺的新一代衍生物，一种免疫调节剂，最早于2005年获FDA同意上市，由Celgene研制。2019年百时美施贵宝以740亿美元收买Celgene取得该款药物，且其一向出没在全球热销药之列，2021年前三季度出售额到达了95亿美元。

　　Revlimid中心专利（Composition of Matter）现已在2019年过期，其他的专利也大部分将在2022年3月左右到期。现在四家仿制药公司现已获准在2022年3月之后出售肿瘤药物Revlimid（来那度胺）相似药。尽管如此，剖析师仍然猜测2022年估计出售额Revlimid出售额将达112亿美元，高于此前百时美施贵宝估计的95亿至100亿美元出售额。

　　为应对Revlimid的专利山崖，百时美施贵宝在持续出资内部和外部立异，以逐步增强和多样化产品线JPM大会上，百时美施贵宝指出，正在开发中的新一代免疫调节药物 iberdomide将替代Revlimid，作为“一线多发性骨髓瘤医治的根底”。

　　Stelara是一种单克隆抗体药物，2009年，Stelara初次获FDA同意用于中度至重度斑块型银屑病成人患者。在强生刚刚发布的2021年度财报显现，2021年Stelara出售额达91.34亿美元，同比增加18.5%。2022年估计出售额为101亿美元。

　　不过，相同Stelara面对专利到期的窘境。据揭露材料显现，Stelara美国首要专利将在2023年过期，该产品也将面对巨大的生物相似物应战。多家生物仿制药公司正在排队，其间韩国的Celltrion现在正以一个III期产品在竞赛中处于领先地位。

　　Biktarvy是一种抗HIV-1 三合一复方制剂（bictegravir 50mg/恩曲他滨200mg/替诺福韦艾拉酚胺25m剂，B/F/TAF），2018年2月和6月别离取得FDA和EMA的同意。

　　在2021年10月份揭露的一项实在国际调查研讨显现，在1,100多名未承受医治的成年人和承受过医治的HIV感染者中，绝大多数人的病毒抑制率别离为97%和96%。

　　有剖析师以为，短时间内Biktarvy得益于专利维护，未来几年内其出售额将保持在前十名，2022年出售将达97亿美元。

　　Opdivo为全球首个获批的PD-1抑制剂，2014年7月4日，率先在日本获批。2017年9月，Opdivo经过快速审评，被美国食品药品监督管理局（FDA）同意用于承受过索拉非尼医治后的肝细胞癌（HCC）患者。至今Opdivo已获批20余项适应症，触及肺癌（非小细胞肺癌和小细胞肺癌）、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌在内的9个瘤种，成为获批适应症最多的PD-1抑制剂。

　　不过，Opdivo与Keytruda为直接竞赛目标，在PD-1药物上市出售之初Opdivo的出售额为Keytruda的两倍。而跟着Opdivo在非小细胞肺癌一线医治的Ⅲ期临床研讨中的失利，被Keytruda逆袭，现在Keytruda 已有40 种适应症获批，简直为Opdivo的两倍。为此Opdivo 的出售额在出现负增加，2021年前三季度出售额约为60亿美元。 2022年全面估计出售额将为89亿美元，不到Keytruda的一半。

　　Dupixent 是一种单克隆抗体，可抑制信号传导白介素 4 (IL-4) 和白介素 13 (IL-13) 通路，由赛诺菲与再生元合作开发，2017年3月，获FDA同意，成为全国际首个医治中重度特应性皮炎的生物制剂。

　　自上市以来，因为在特应性皮炎方面的商场身先士卒的优势，加上在哮喘和缓慢鼻窦炎伴鼻息肉方面的适应症，一向被业界看好。其5年内出售额简直翻7倍，2021年前三季度出售额达68亿美元，估计2022年出售额将达74亿美元。有剖析猜测Dupixent估计将在2026年超越Biktarvy，成为出售额第二大的产品，仅次于Keytruda，成为百亿药物中的一员。